天狼影视

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治疗腹泻、遗尿、盗汗、自汗的脐膏及其制备方法.pdf

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治疗 腹泻 遗尿 盗汗 自汗 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

天狼影视CN200810232767.1

申请日:

2008.12.22

公开号:

天狼影视CN101439092A

公开日:

2009.05.27

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情: 专利权人的姓名或者名称、地址的变更IPC(主分类):A61K 36/54变更事项:专利权人变更前:陕西海普药业有限公司变更后:陕西天地人和药业有限公司变更事项:地址变更前:714000 陕西省渭南市高新区渭北产业园兴渭路1号变更后:714000 陕西省渭南市高新区渭北产业园兴渭路1号|||专利权的转移IPC(主分类):A61K 36/54登记生效日:20170329变更事项:专利权人变更前权利人:江捷变更后权利人:陕西海普药业有限公司变更事项:地址变更前权利人:710054 陕西省西安市文艺路北口甲字唐人大厦11层变更后权利人:714000 陕西省渭南市高新区渭北产业园兴渭路1号|||授权|||实质审查的生效|||公开
IPC分类号: A61K36/54; A61K9/06; A61P1/12; A61P13/00; A61P43/00; A61K35/64(2006.01)N 主分类号: A61K36/54
申请人: 江 捷
发明人: 江 捷
地址: 710054陕西省西安市文艺路北口甲字唐人大厦11层
优先权:
专利代理机构: 西安文盛专利代理有限公司 代理人: 陈小霞
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法律状态
申请(专利)号:

CN200810232767.1

授权公告号:

||||||101439092B||||||

法律状态公告日:

2017.09.29|||2017.04.19|||2011.05.11|||2009.07.22|||2009.05.27

法律状态类型:

天狼影视专利权人的姓名或者名称、地址的变更|||专利申请权、专利权的转移|||授权|||实质审查的生效|||公开

摘要

天狼影视本发明是一种治疗盗汗、自汗、遗尿、腹泻的脐膏及其制备方法。它由五倍子8~12g、黄芪8~12g、肉桂1~2g、木香1~2g制备而成。其制备方法包括粉碎五倍子,提取肉挂、木香的挥发油:水煎提取黄芪和成品合成等步骤。本脐膏选药精练,一药多用,敛补并施,配伍有度,君臣佐使,主次相宜。其制备方法可使药膏得到较大程度的精制,即减小了药膏的体积,增大了单位体积内有效成分的含量,使疗效得到保证。通过临床观察,本脐膏在治疗腹泻、遗尿及汗症三个方面都取得了明显的疗效,从而证明了本制剂组方和制备方法的合理性。同时,本制剂还具有使用方便、无副作用的特点,尤其适用婴幼儿吃药难配合、难长时期坚持用药的情况。

权利要求书

权利要求书
1、  一种治疗腹泻、遗尿、盗汗、自汗的脐膏,它由下列重量份配比的生药原料制备而成:
五倍子      8~12g
黄芪        8~12g
肉桂        1~2g
木香        1~2g。

2、  一种根据权利要求1所述治疗腹泻、遗尿、盗汗、自汗脐膏的制备方法,其步骤如下:
(1)、粉碎五倍子:按量称取五倍子,粉碎成细粉,过100目筛,备用;
(2)、提取肉挂、木香的挥发油:按量称取肉桂、木香,加其体积2倍量的水,浸泡2~3小时,然后用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,另器收集挥发油,备用;
(3)、水煎提取黄芪:按量称取黄芪,与上步提取挥发油的药渣一起水煎提取3次,过滤,滤液合并,滤液在60℃下浓缩,制成相对密度为1.30-1.35的浸膏,备用;
(4)、成品合成:按药材总重量的0.2~0.4%取月桂氮卓酮加入上述挥发油中,混合均匀,再分别加入上述细粉、浸膏搅拌均匀即可。

3、  根据权利要求2所述的治疗腹泻、遗尿、盗汗、自汗脐膏的制备方法,其特征是:在成品合成步骤中,在加入月桂氮卓酮的同时,再按药材总重量的0.1~0.2%和0.03~0.04%分别取苯甲酸及尼泊金尼酯加入上述挥发油中,并在加入上述细粉和浸膏搅拌均匀后,再按药材总重量的2~4%加入甘油,搅拌均匀。

说明书

说明书治疗腹泻、遗尿、盗汗、自汗的脐膏及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗腹泻、遗尿、盗汗、自汗的中药制剂,具体地说,它是一种治疗腹泻、遗尿、盗汗、自汗的脐膏及其制备方法。
背景技术
腹泻、遗尿及汗症(盗汗、自汗)既属于儿科及内科的常见病症,也常常是亚健康状态者的一些表现。病因上多是先天不足、或后天失养、或年老体衰、或大病久病、或劳力太过、加之失治误治所致。上述腹泻、遗尿及汗症常伴随发生,但目前仍以分别治疗为主,即文献中有分别治疗婴幼儿腹泻或遗尿或多汗脐贴制剂的报导,虽然也取得了一定的疗效,但没有抓住上述症状的共同病机,而且大都用药较多,不够精练,药量较大,给药物的精制带来困难,使脐膏体积过大,会影响贴敷的舒适度,也有可能影响治疗效果。
发明内容
本发明的目的是为了克服已有技术中的缺点,提供一种治疗腹泻、遗尿、盗汗、自汗的脐膏及其制备方法,它能够抓住上述病症的共同病机,辨证施治、用药精练,制备精良。
本发明的技术方案如下:
本脐膏由下列重量份配比的生药原料制备而成:
五倍子         8~12g
黄芪           8~12g
肉桂           1~2g
木香           1~2g。
本脐膏的制备方法如下:
1、粉碎五倍子:按量称取五倍子,粉碎成细粉,过100目筛,备用;
2、提取肉挂、木香的挥发油:按量称取肉桂、木香,加其体积2倍量的水,浸泡2~3小时,然后用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,另器收集挥发油,备用;
3、水煎提取黄芪:按量称取黄芪,与上步提取挥发油的药渣一起水煎提取3次,过滤,滤液合并,滤液在60℃下浓缩,制成相对密度为1.30-1.35的浸膏,备用;
4、成品合成:按药材总重量的0.2~0.4%取月桂氮卓酮加入上述挥发油中,混合均匀,再分别加入上述细粉、浸膏搅拌均匀即可。
本发明认为上述腹泄、遗尿和汗症在病机上的共同特点是以虚为主,正虚在脏多责肺脾肾亏损,从阴阳气血来看多由于阳气虚。分别而言,腹泻多由脾虚,运化失司,遗尿多属肾阳不足,命门火衰,膀胱失约,汗证多因肺气虚,卫表不固,或虚火上浮,迫津外泄。在临床实际中,常见肾阴虚、脾胃虚弱、肺脾气虚所致腹泻、遗尿及自汗,也有虚火上浮,迫津外泄所致之盗汗。这三种病症的共同特点是孔窍开阖不利,闭藏失司。本发明正是抓住了这个特点,以收敛闭塞为主,扶正补虚为辅,标本兼治,内病外治。故以五倍子为君药,它味酸性涩,涩肠止汗,敛肺缩尿,主治脾肺肾虚所致的腹泻、遗尿及虚火上浮、迫津外泄所致的盗汗。正如《医宗必读》所述:“以五倍子治泄泻取其三也,一曰温肾,肾主二便,封藏之本,肾虽属水,其阳寓焉,少火生气,火为土母,此火一衰,何以运行三焦,熟腐五谷乎?故积虚者换寒,脾虚者必补肾……;一曰酸收,泻下有日,则气散而不收,无能统摄,注泻何时而能缓中?酸之一味,能助收肃之权……;一曰固涩,注泻日久,幽门道滑,虽投温补,未先凑功,须行涩剂,则变化不衍。”以黄芪为臣药,它味甘性温,擅长益气升阳,温补脾肺,“益元气而补三焦”,助君药固表止汗。佐以肉桂,补火助阳,疗命火不足之遗尿、久泻等症,又能引火归源,治疗虚火上浮、迫津外泄所致的盗汗。以木香为使药,它有温脾止泻之能,辛香走窜,以之为使,可引诸药直达病所。
综上所述,本发明抓住了上述腹泻、遗尿、盗汗、自汗的共同病机,敛补并施,取得了很好的疗效,特别是对上述腹泻、遗尿、盗汗、自汗伴随发生的情况,疗效更为突出,同时,本发明还具有选药精练,一药多用,配伍有度,君臣佐使,主次相宜的特点,不仅用确切,且有利于药物的精制。
本发明的制备方法是根据上述配方中四味中药所含成分的性质和药理作用的不同,对其进行了不同的处理,使药膏得到较大程度的精制,即减小了药膏的体积,增大了单位体积内有效成分的含量,使疗效得到了保证。
本发明经陕西中医学院附属医院、第四军医大学唐都医院、西安市中医儿童医院进行较系统的临床研究,分别对腹泻、遗尿、汗证进行了对比观察,腹泻为106例,对照组40例;汗症103例,对照组42例;遗尿102例,对照组30例;取得了较为满意的治疗效果。临床研究的主要内容如下:
一、诊断标准及疗效评定标准:
诊断标准参照高等院校教材,《中医内科学》、《中医儿科学》及《中药新药临床研究指导原则》制定。
1、观察指标:
1.1、腹泻
①每日大便次数、量;
②大便性状,如脓血便、粘液便或稀水便;
③大便常规检查:大便中红细胞、白细胞或脓细胞数量,有无不消化食物纤维、脂肪滴等;
④必要时作X线钡餐灌肠或内窥镜;
⑤治疗前后的症状变化。
1.2、汗症:
①治疗前自觉症状及出汗情况;
②治疗后自觉症状及出汗情况。
1.3、遗尿
①治疗前全身情况及遗尿次数/周;
②治疗后全身情况及遗尿次数/周。
2、疗效评定标准
2.1、腹泻
①痊愈:急性腹泻治疗3天,慢性腹泻治疗7-10天,大便次数及性状完全恢复正常;
②显效:急性腹泻治疗3天,慢性腹泻治疗7-10天,大便次数明显减少(至治疗前的1/3或以下),性状好转;
③有效:急性腹泻治疗3天,慢性腹泻治疗7-10天,大便次数减少(至治疗前的1/2),性状好转;
④无效:达不到上述标准者。
2.2、汗症
①痊愈:临床症状全部消失;
②显效:临床症状显著减轻(出汗程度减少至1个“+”);
③有效:临床症状有所改善(出汗程度减少至2个“+”);
④无效:临床症状无变化。
出汗程度表示:+++大汗淋漓,衬衣湿透;++额部有汗珠,衬衣枕部潮湿;+额部微湿无汗珠可见,衬衣枕部微湿;-正常,无可见汗湿。
2.3、遗尿
①痊愈:临床症状消失,遗尿停止;
②显效:临床症状显著减轻,遗尿次数减少至治疗前的1/3或以下;
③有效:临床症状有所改善,遗尿次数减少至治疗前的1/2或以下;
④无效:临床症状无变化。
二、治疗方法及疗程:
1、治疗组:将脐部洗净擦干,外敷脐宝一片。急性腹泻每日一次,3次为一疗程;慢性腹泻、汗症、遗尿每2日一次,5次为一疗程,连续观察1-2个疗程。
2、对照组:
①腹泻:氟哌酸、胰酶、维生素B、ORS,常规治疗。
②遗尿:氯脂醒(遗尿停)100mg/片,小儿:1片/次,3次/日;成人:2片/次,3次/日,一周为一疗程。
③汗症:虚汗停,小儿每日2.5-5g,成人每日10g,一周为一疗程。
三、观察结果
1、腹泻的临床症状改善列表如下:
表1 治疗组与对照组用药前后腹泻次数比较:

从表1可知,治疗组治疗前后有明显改善,与对照组相比P>0.05,无显著性差异。
2、汗症的临床症状改善列表如下:
表2 治疗组与对照组用药前后汗症改善情况比较:

从表2可知,治疗组治疗前后有明显改善,与对照组相比P>0.05,无显著性差异。
3、遗尿的的临床症状改善列表如下:
表3 治疗组与对照组用药前后遗尿次数比较:

从表3可知,治疗组治疗前后有明显改善,与对照组相比P>0.05,无显著性差异。
四、安全性观察:
治疗组血、尿常规,肝肾功能等均在正常范围。说明本疗法不影响肝肾功能,亦不引起血、尿常规的异常改变。
通过上述临床观察表明:本脐膏在治疗腹泻、遗尿及汗症三个方面都取得了明显的疗效,从而证明了本制剂组方和制备的合理性。虽疗效与对照组无显著性差异,但本发明是外用药,能达到内服药的疗效,其疗效是很显著的,它可彻底避免内服药给体内带来的副作用,此点占有优势,尤其适用婴幼儿吃药难配合、难长时期坚持用药的情况。
具体实施方式
1、配方
 生药名称实施例1(克)实施例2(克)实施例3(克)五倍子10001200880黄芪10001200880肉桂150200140木香150200140
2、制备方法:
(1)、按量称取五倍子,粉碎成细粉,过100目筛,备用;
(2)、按量称取肉桂、木香,加其体积2倍量的水,浸泡3小时,然后用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,用另器收集挥发油,备用;
(3)、按量称取黄芪,与上步提取挥发油的药渣一起水煎提取3次,第一次加药材体积10倍的水,水煎1小时,第二、三次加药材体积8倍量的水,水煎1小时,过滤,滤液合并,滤液在60℃下浓缩,制成相对密度为1.30-1.35的浸膏,备用;
(4)、成品合成:按药材总重量的0.2~0.4%取月桂氮卓酮(渗透剂)加入上述挥发油中,混合均匀,如果要使成品便于存储,可再按药材总重量的0.1~0.2%和0.03~0.04%分别取苯甲酸及尼泊金尼酯(防腐剂)加入上述挥发油中,混合均匀,再分别加入上述细粉、浸膏搅拌均匀,如果要使成品能够保湿,可再按药材总重量的2~4%加入甘油(保湿剂),搅拌均匀,即可。   内容来自专利网smcema.com转载请标明出处

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