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一种治疗肾病综合征的中药制剂及其制备方法.pdf

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一种 治疗 肾病综合征 中药 制剂 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

CN201410206354.1

申请日:

20140515

公开号:

天狼影视CN103977106A

公开日:

20140813

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:
IPC分类号: A61K36/736,A61K36/8905,A61P13/12,A61P3/06,A61P7/02,A61P37/06,A61P29/00,A61P7/10,A61K36/236,A61K36/286,A61K35/55,A61K36/752,A61K36/34,A61K36/233,A61K36/21,A61K36/71,A61K36/54,A61K36/484,A61K35/24 主分类号: A61K36/736,A61K36/8905,A61P13/12,A61P3/06,A61P7/02,A61P37/06,A61P29/00,A61P7/10,A61K36/236,A61K36/286,A61K35/55,A61K36/752,A61K36/34,A61K36/233,A61K36/21,A61K36/71,A61K36/54,A61K36/484,A61K35/24
申请人: 山东大学
发明人: 沈涛,徐廷军,娄红祥,任冬梅,王小宁
地址: 250061 山东省济南市历下区文化西路44号
优先权: CN201410206354A
专利代理机构: 济南圣达知识产权代理有限公司 代理人: 彭成
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法律状态
申请(专利)号:

天狼影视CN201410206354.1

授权公告号:

法律状态公告日:

法律状态类型:

摘要

本发明公开了一种治疗肾病综合征的中药制剂,由A制剂、B制剂和C制剂组成,其中,A制剂是由以下原料药制成的:红花,桃仁,川芎,赤芍,麝香;B制剂是由以下原料药制成的:红花,桃仁,川芎,赤芍,当归,生地,柴胡,枳壳,桔梗,牛膝,甘草;C制剂是由以下原料药制成的:红花,桃仁,川芎,赤芍,当归,丹皮,乌药,元胡,香附,枳壳,五灵脂,甘草。制备时,用水或乙醇溶液回流提取,浓缩干燥滤液,即得或添加辅料制成各种口服剂型。治疗时,具有治疗肾病综合征“三高一低”症状的作用,以15~20天为一个治疗疗程,一个疗程内,首先采用A制剂治疗3~4天,然后采用B制剂治疗6~8天,最后采用C制剂治疗6~8天。

权利要求书

天狼影视1.一种治疗肾病综合征的中药制剂,其特征在于:由A制剂、B制剂和C制剂组成,其中,A制剂是由以下重量份的原料药制成的:红花70~140份,桃仁60~130份,川芎10~40份,赤芍10~40份,麝香1~5份;B制剂是由以下重量份的原料药制成的:红花70~140份,桃仁80~140份,川芎40~80份,赤芍70~90份,当归60~120份,生地80~140份,柴胡40~80份,枳壳40~80份,桔梗60~90份,牛膝50~80份,甘草30~70份;C制剂是由以下重量份的原料药制成的:红花80~120份,桃仁90~150份,川芎50~80份,赤芍60~100份,当归80~120份,丹皮80~130份,乌药40~70份,元胡30~70份,香附40~80份,枳壳40~80份,五灵脂40~80份,甘草40~80份。2.根据权利要求1所述的治疗肾病综合征的中药制剂,其特征在于:所述A制剂是由以下重量份的原料药制成的:红花100份,桃仁100份,川芎30份,赤芍30份,麝香2份。3.根据权利要求1所述的治疗肾病综合征的中药制剂,其特征在于:所述B制剂是由以下重量份的原料药制成的:红花100份,桃仁120份,川芎60份,赤芍80份,当归100份,生地120份,柴胡60份,枳壳60份,桔梗80份,牛膝60份,甘草50份。4.根据权利要求1所述的治疗肾病综合征的中药制剂,其特征在于:所述C制剂是由以下重量份的原料药制成的:红花100份,桃仁120份,川芎60份,赤芍80份,当归100份,丹皮100份,乌药60份,元胡50份,香附60份,枳壳60份,五灵脂60份,甘草60份。5.根据权利要求1所述的治疗肾病综合征的中药制剂,其特征在于:所述A制剂是由以下重量份的原料药制成的:红花100份,桃仁100份,川芎30份,赤芍30份,麝香2份;所述B制剂是由以下重量份的原料药制成的:红花100份,桃仁120份,川芎60份,赤芍80份,当归100份,生地120份,柴胡60份,枳壳60份,桔梗80份,牛膝60份,甘草50份;所述C制剂是由以下重量份的原料药制成的:红花100份,桃仁120份,川芎60份,赤芍80份,当归100份,丹皮100份,乌药60份,元胡50份,香附60份,枳壳60份,五灵脂60份,甘草60份。6.根据权利要求1~5中任一项所述的治疗肾病综合征的中药制剂,其特征在于:所述A制剂、B制剂、C制剂,可添加医学上可接受的辅料,制成临床可接受的口服剂型,包括胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、酒剂、丸剂、微丸剂、合剂或酊剂。7.权利要求1~6中任一项所述的治疗肾病综合征的中药制剂的制备方法,其特征在于:包括A制剂的制备、B制剂的制备和C制剂的制备,具体如下:(1)A制剂的制备:取麝香,粉碎,得麝香粉,备用;取红花、桃仁、川芎和赤芍混合,加入浓度为0%~60%的乙醇溶液,回流提取1~4次,每次溶剂的用量为药材重量的2~10倍,提取时间1~4小时,提取温度80℃~100℃;提取后,收集提取液,过滤,合并滤液,浓缩,干燥,粉碎,加入麝香粉,混匀,得A制剂;(2)B制剂的制备:取红花、桃仁、川芎、赤芍、当归、生地、柴胡、枳壳、桔梗、牛膝和甘草,混合,加入浓度为0%~60%的乙醇溶液,回流提取1~4次,每次溶剂的用量为药材重量的2~10倍,提取时间1~4小时,提取温度80℃~100℃;提取后,收集提取液,过滤,合并滤液,浓缩,干燥,粉碎,得B制剂;(3)C制剂的制备:取红花、桃仁、川芎、赤芍、当归、丹皮、乌药、元胡、香附、枳壳、五灵脂和甘草,混合,,加入浓度为0%~60%的乙醇溶液,回流提取1~4次,每次溶剂的用量为药材重量的2~10倍,提取时间1~4小时,提取温度80℃~100℃;提取后,收集提取液,过滤,合并滤液,浓缩,干燥,粉碎,得C制剂。8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于:所述步骤(1)、(2)、(3)中,所述浓缩是指浓缩至相对密度为1.10~1.40的浸膏。9.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于:所述步骤(1)、(2)、(3)中,提取所用溶剂为浓度为0~30%的乙醇溶液,回流提取次数为2~3次,每次溶剂的用量为药材重量的4~7倍,每次提取时间为2~3小时。10.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于:所述A制剂、B制剂、C制剂,可添加医学上可接受的辅料,制成临床可接受的口服剂型,包括胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、酒剂、丸剂、微丸剂、合剂或酊剂。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肾病综合征的中药制剂及其制备方法,属于中药领域。

背景技术

肾病综合征(Nephroticsyndrome),是指由多种病因引起的,以肾小球基膜通透性增加为特征,表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高度水肿、高脂血症(“三高一低”)的一组临床症候群;尿蛋白每日>3.5g/1.73m2,可伴有肾小球滤过率降低,以肾小球病变为主的综合征。

肾病综合征病因有多种,包括:(1)系统性疾病,如糖尿病、系统性红斑狼疮、淀粉样变和过敏性紫癜等,可致肾病综合征;(2)药物和化学物质也可引起肾病综合征,如青霉胺、海洛因、利福平、高氯酸盐等;(3)感染性疾病,如乙肝病毒、丙肝病毒,可致肾病综合征;(4)肿瘤,如淋巴瘤、白血病等,可致肾病综合征。因此,多种因素可致肾病综合征,近年来其发病率也呈现增高趋势。

肾病综合征以肾小球基膜损伤和“三高一低”症状为特征,并可伴随严重的并发症发生,主要包括急性肾功能衰竭、感染、血脂紊乱、血栓和栓塞并发症、肾小管功能异常。这些并发症也成为造成患者生活质量下降和死亡的主要原因。

天狼影视针对肾病综合征的治疗,中西医有不同的方法和原则。西医针对“三高一低”症状的利尿、减少蛋白尿、降血脂和抗凝血对症治疗。另外,采用大剂量激素类药物(如波尼松、强的松)、细胞毒类药物(如环磷酰胺、盐酸氮芥、长春新碱)和免疫抑制剂(环孢霉素A、他克莫司)治疗,能够有效的缓解症状。但是西医治疗副作用大,可引起患者出现感染、药物性糖尿病、骨质疏松等副作用,少数病例还可发生股骨头无菌性缺血性坏死等炎症病症,停止用药后易出现病情复发。

临床疗效充分证实,中医药对肾病综合征具有很好的治疗效果。中医理论认为,血瘀存在于肾病综合征的整个病程,是其主要致病因素。其病因病机为:肾气虚,气不化水,或脾气虚,健运失司,导致水湿内停,阻滞气机,气滞则血瘀。脾肾阳虚则无力推动血液运行,气虚则血瘀;失去温煦,寒凝气滞,气滞而血瘀。或久病不愈,深入脉络,致脉络瘀阻。肾阴亏虚,阴虚生火,灼伤血络,血溢脉外,停于脏腑之间而成瘀。阴虚津亏,热盛血耗,流行不畅而瘀。长期使用激素药物使卫外不固,易感外邪,外邪入侵,客于经络,使脉络不和,血瘀不通,亦可成瘀。水火气血,固是对子,然亦相互维系,故水病则累血……瘀血化水,亦为水肿,是血病而兼水也。现代医学亦证明,肾病综合征患者血液粘稠度升高、纤溶亢进以及各种病理变化,均与免疫介导的凝血系统功能紊乱有关,易发生血栓和栓塞并发症,这些变化从中医角度讲相当瘀血状态。因此,活血化瘀是中医药治疗肾病综合征的中药治疗方法。发明内容

针对上述现有技术,本发明提供了一种安全有效的治疗肾病综合征的中药制剂。

本发明是通过以下技术方案实现的:

天狼影视一种治疗肾病综合征的中药制剂,由A制剂、B制剂和C制剂组成,其中,

A制剂是由以下重量份的原料药制成的:红花70~140份,桃仁60~130份,川芎10~40份,赤芍10~40份,麝香1~5份;

B制剂是由以下重量份的原料药制成的:红花70~140份,桃仁80~140份,川芎40~80份,赤芍70~90份,当归60~120份,生地80~140份,柴胡40~80份,枳壳40~80份,桔梗60~90份,牛膝50~80份,甘草30~70份;

C制剂是由以下重量份的原料药制成的:红花80~120份,桃仁90~150份,川芎50~80份,赤芍60~100份,当归80~120份,丹皮80~130份,乌药40~70份,元胡30~70份,香附40~80份,枳壳40~80份,五灵脂40~80份,甘草40~80份。

优选的,所述A制剂是由以下重量份的原料药制成的:红花100份,桃仁100份,川芎30份,赤芍30份,麝香2份。

优选的,所述B制剂是由以下重量份的原料药制成的:红花100份,桃仁120份,川芎60份,赤芍80份,当归100份,生地120份,柴胡60份,枳壳60份,桔梗80份,牛膝60份,甘草50份。

优选的,所述C制剂是由以下重量份的原料药制成的:红花100份,桃仁120份,川芎60份,赤芍80份,当归100份,丹皮100份,乌药60份,元胡50份,香附60份,枳壳60份,五灵脂60份,甘草60份。

天狼影视所述治疗肾病综合征的中药制剂的制备方法,包括A制剂的制备、B制剂的制备和C制剂的制备,如下:

天狼影视(1)A制剂的制备:取麝香,粉碎,得麝香粉,备用;

天狼影视取红花、桃仁、川芎和赤芍混合,加入浓度为0%~60%的乙醇(体积百分数)溶液(当浓度为0时,为纯水,下同),回流提取1~4次,每次溶剂的用量为药材重量(红花、桃仁、川芎和赤芍)的2~10倍,提取时间1~4小时,提取温度80℃~100℃;提取后,收集提取液,过滤,合并滤液,浓缩,干燥,粉碎,加入麝香粉,混匀,得A制剂;

天狼影视(2)B制剂的制备:取红花、桃仁、川芎、赤芍、当归、生地、柴胡、枳壳、桔梗、牛膝和甘草,混合,加入浓度为0%~60%的乙醇(体积百分数)溶液,回流提取1~4次,每次溶剂的用量为药材重量的2~10倍,提取时间1~4小时,提取温度80℃~100℃;提取后,收集提取液,过滤,合并滤液,浓缩,干燥,粉碎,得B制剂;

天狼影视(3)C制剂的制备:取红花、桃仁、川芎、赤芍、当归、丹皮、乌药、元胡、香附、枳壳、五灵脂和甘草,混合,,加入浓度为0%~60%的乙醇(体积百分数)溶液,回流提取1~4次,每次溶剂的用量为药材重量的2~10倍,提取时间1~4小时,提取温度80℃~100℃;提取后,收集提取液,过滤,合并滤液,浓缩,干燥,粉碎,得C制剂。

进一步的,所述步骤(1)、(2)、(3)中,所述浓缩是指浓缩至相对密度为1.10~1.40的浸膏(70℃测)。

天狼影视优选的,所述步骤(1)、(2)、(3)中,提取所用溶剂为浓度为0~30%的乙醇溶液,回流提取次数为2~3次,每次溶剂的用量为药材重量的4~7倍,每次提取时间为2~3小时。

天狼影视本发明的治疗肾病综合征的中药制剂,除上述列举的原料药外,具体制备时,还可以添加医学上可接受的辅料,制成临床可接受的口服剂型,包括胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、酒剂、丸剂、微丸剂、合剂或酊剂。

本发明的治疗肾病综合征的中药制剂,可用于治疗肾病综合征,治疗时,使用方法为:以15~20天为一个治疗疗程,一个疗程内,首先采用A制剂治疗3~4天,然后采用B制剂治疗6~8天,最后采用C制剂治疗6~8天;治疗方式均为口服,口服剂量为:A制剂6~18克/天,B制剂20~60克/天,C制剂10~30克/天。

优选的,以15天为一个治疗疗程,一个疗程内,首先采用A制剂治疗3天,然后采用B制剂治疗6天,最后采用C制剂治疗6天。

天狼影视本发明的治疗肾病综合征的中药制剂,治法治则为:中医理论认为,血瘀是肾病综合征的主要致病因素。其发病是由于肾气虚、脾气虚、寒宁气滞等因素诱发血瘀引起。因此,活血化瘀是中医药治疗肾病综合征的中药治疗方法。本发明的中药制剂,正是基于中医药活血化瘀理论,以活血化瘀药为基础组方,应用于肾病综合征治疗。

本发明的治疗肾病综合征的中药制剂中,各味中药的药效作用如下:红花:活血通经、祛瘀止痛;桃仁:活血祛瘀;川芎:活血行气,祛风止痛;赤芍:清热凉血,活血祛瘀;麝香:活血通经、止痛;当归:活血、补血;生地:清热凉血,养阴生津;柴胡:疏散退热、疏肝解郁、升举阳气;枳壳:破气,消积;桔梗,养气,补气血;牛膝:活血通经、利尿通淋;甘草:益气补中、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和药性;丹皮:清热凉血、活血散瘀;乌药:行气止痛、温肾散寒;元胡:活血、行气、止痛;香附:疏肝理气、调经止痛;五灵脂:化瘀止血、活血止痛。

天狼影视A制剂:红花、桃仁、川芎、赤芍、麝香:四味药均有活血作用,桃仁、红花、赤芍力主活血化瘀;川芎活血行气、调畅气血,以助活血之功;麝香活血通经,并有雄激素样作用。全方配伍得当,使瘀血祛、气机畅是该方的显著特点。

天狼影视B制剂:红花、桃仁、川芎、赤芍、当归、生地、柴胡、枳壳、桔梗、牛膝、甘草:在A制剂四味主药基础上,增加七味药,当归活血、养血调经;生地,养阴生津;柴胡,升举阳气;枳壳,破气消积;桔梗,养气,补气血;牛膝,活血通经、利尿通淋;甘草,益气补中,调和药性。治血必治气,全方配伍得当,活血化瘀、破气理气、益气补中,使瘀血祛、新血生、气机畅,气顺则血和,气血协调,血瘀之病始能痊愈。

C制剂:红花、桃仁、川芎、赤芍、当归、丹皮、乌药、元胡、香附、枳壳、五灵脂、甘草:在A制剂四味主药基础上,增加七味药,当归活血、养血调经;丹皮,清热凉血、活血散瘀;乌药,行气止痛、温肾散寒;元胡,活血行气;香附,理气、止痛;五灵脂,化瘀止血、活血止痛;枳壳,破气消积;甘草,益气补中,调和药性。全方配伍,仍以活血化瘀、益气补血、行气止痛为本,改善血瘀气滞、气血虚之症,使气顺则血和,气血协调。

本发明的中药制剂中各味原料药具有:降血脂、利尿、抑制血栓形成、抗炎、增强人体免疫力、抗缺氧等作用,具有治疗肾病综合征“三高一低”症状的作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1  制备治疗肾病综合征的中药制剂

包括A制剂、B制剂、C制剂,配方如下:

天狼影视A制剂是由以下原料药制成的:红花200克,桃仁200克,川芎60克,赤芍60克,麝香4克。

B制剂是由以下原料药制成的:红花200克,桃仁240克,川芎120克,赤芍160克,当归200克,生地240克,柴胡120克,枳壳120克,桔梗160克,牛膝120克,甘草100克。

C制剂是由以下原料药制成的:红花200克,桃仁240克,川芎120克,赤芍160克,当归200克,丹皮200克,乌药120克,元胡100克,香附120克,枳壳120克,五灵脂120克,甘草120克。

制备方法如下:

制备A制剂:取麝香4克,粉碎得麝香粉,备用;

取红花200克,桃仁200克,川芎60克,赤芍60克,混合,加入5倍质量的水,100℃加热回流提取2小时,收集提取液;再次加入5倍质量的水,100℃加热回流提取2小时,收集提取液;合并两次提取液,过滤得滤液,浓缩至70℃相对密度为1.25的浸膏,干燥,粉碎,加入麝香粉,混匀,得A制剂;

制备B制剂:取红花200克、桃仁240克、川芎120克、赤芍160克、当归200克、生地240克、柴胡120克、枳壳120克、桔梗160克、牛膝120克、甘草100克,混合,加入7倍质量的水,100℃加热提取1.5小时,收集提取液;再次加入7倍质量的水,100℃加热提取1.5小时,收集提取液;合并两次提取液,过滤得滤液,浓缩至70℃相对密度为1.28的浸膏,干燥,粉碎,得B制剂;

C制剂的制备:取红花200克、桃仁240克、川芎120克、赤芍160克、当归200克、丹皮200克、乌药120克、元胡100克、香附120克、枳壳120克、五灵脂120克、甘草120克,混合,加入6倍质量的水,100℃加热提取2小时,收集提取液;再次加入6倍质量的水,100℃加热提取2小时,收集提取液;合并两次提取液,过滤得滤液,浓缩至70℃相对密度为1.15的浸膏,干燥,粉碎,得C制剂。

治疗时,采用以下两种方式之一:

天狼影视治疗方式1:15天为一个治疗疗程,首先采用A制剂治疗3天,然后采用B制剂治疗6天,最后采用C制剂治疗6天。

天狼影视治疗方式2:20天为一个治疗疗程,首先采用A制剂治疗4天,然后采用B制剂治疗8天,最后采用C制剂治疗8天。

天狼影视实施例2  胶囊剂制备

天狼影视取A制剂(实施例1制备)100克,加入淀粉40克、糊精25克,微晶纤维素15克,充分混匀,制颗粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸镁,装胶囊,即得。

取B制剂(实施例1制备)200克,加入淀粉120克、糊精55克,微晶纤维素40克,充分混匀,制颗粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸镁,装胶囊,即得。

取C制剂(实施例1制备)200克,加入淀粉110克、糊精40克,微晶纤维素30克,充分混匀,制颗粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸镁,装胶囊,即得。

实施例3  散剂制备

天狼影视取A制剂(实施例1制备)100克,加入淀粉30克,滑石粉10克,充分混匀,粉碎,过筛,分装即得。

天狼影视取B制剂(实施例1制备)200克,加入淀粉50克,滑石粉20克,充分混匀,粉碎,过筛,分装即得。

取C制剂(实施例1制备)200克,加入淀粉70克,滑石粉20克,充分混匀,粉碎,过筛,分装即得。

天狼影视实施例4  颗粒剂的制备

取A制剂(实施例1制备)100克,加入淀粉25克,糊精15克,充分混匀,制粒,干燥,分装即得。

取B制剂(实施例1制备)200克,加入淀粉60克,糊精40克,充分混匀,制粒,干燥,分装即得。

取C制剂(实施例1制备)200克,加入淀粉70克,糊精30克,充分混匀,制粒,干燥,分装即得。

实施例5  片剂的制备

取A制剂(实施例1制备)100克,加入玉米淀粉30g,糊精15g,充分混匀,制颗粒,干燥,整粒,加适量滑石粉,压片,即得。

取B制剂(实施例1制备)200克,加入玉米淀粉60g,糊精40g,充分混匀,制颗粒,干燥,整粒,加适量滑石粉,压片,即得。

取C制剂(实施例1制备)200克,加入玉米淀粉50g,糊精50g,充分混匀,制颗粒,干燥,整粒,加适量滑石粉,压片,即得。

实施例6  制备治疗肾病综合征的中药制剂

天狼影视包括A制剂、B制剂、C制剂,配方同实施例1,治疗方式同实施例1,不同之处在于:

制备方法如下:

制备A制剂:取麝香4克,粉碎得麝香粉,备用;

取红花200克,桃仁200克,川芎60克,赤芍60克,混合,加入6倍质量的20%乙醇,90℃加热回流提取3小时,收集提取液;再次加入6倍质量的20%乙醇,90℃加热回流提取2小时,收集提取液;再次加入6倍质量的20%乙醇,90℃加热回流提取1小时,收集提取液;合并三次提取液,过滤得滤液,浓缩至70℃相对密度为1.30的浸膏,干燥,粉碎,加入麝香粉,混匀,得A制剂;

制备B制剂:取红花200克、桃仁240克、川芎120克、赤芍160克、当归200克、生地240克、柴胡120克、枳壳120克、桔梗160克、牛膝120克、甘草100克,混合,加入5倍质量的30%乙醇,80℃加热提取2小时,收集提取液;再次加入6倍质量的30%乙醇,80℃加热提取2小时,收集提取液;再次加入6倍质量的30%乙醇,80℃加热回流提取1小时,收集提取液;合并三次提取液,过滤得滤液,浓缩至70℃相对密度为1.20的浸膏,干燥,粉碎,得B制剂;

天狼影视C制剂的制备:取红花200克、桃仁240克、川芎120克、赤芍160克、当归200克、丹皮200克、乌药120克、元胡100克、香附120克、枳壳120克、五灵脂120克、甘草120克,混合,加入6倍质量的20%乙醇,100℃加热提取3小时,收集提取液;再次加入6倍质量的20%乙醇,100℃加热提取3小时,收集提取液;合并两次提取液,过滤得滤液,浓缩至70℃相对密度为1.30的浸膏,干燥,粉碎,得C制剂。

实施例7  制备治疗肾病综合征的中药制剂

天狼影视包括A制剂、B制剂、C制剂,制备方法实施例1,治疗方式同实施例1,不同之处在于:

天狼影视A制剂、B制剂、C制剂,配方如下:

天狼影视A制剂是由以下原料药制成的:红花240克,桃仁220克,川芎80克,赤芍70克,麝香3.5克。

天狼影视B制剂是由以下原料药制成的:红花230克,桃仁260克,川芎130克,赤芍180克,当归210克,生地280克,柴胡130克,枳壳140克,桔梗150克,牛膝140克,甘草120克。

C制剂是由以下原料药制成的:红花220克,桃仁240克,川芎150克,赤芍150克,当归220克,丹皮230克,乌药140克,元胡120克,香附100克,枳壳100克,五灵脂100克,甘草130克。

天狼影视实施例8  制备治疗肾病综合征的中药制剂

包括A制剂、B制剂、C制剂,制备方法实施例1,治疗方式同实施例1,不同之处在于:

A制剂、B制剂、C制剂,配方如下:

天狼影视A制剂是由以下原料药制成的:红花70克,桃仁130克,川芎10克,赤芍40克,麝香1克;

B制剂是由以下原料药制成的:红花70克,桃仁140克,川芎40克,赤芍90克,当归60克,生地140克,柴胡40克,枳壳80克,桔梗60克,牛膝80克,甘草30克;

天狼影视C制剂是由以下原料药制成的:红花120克,桃仁90克,川芎80克,赤芍60克,当归120克,丹皮80克,乌药70克,元胡30克,香附80克,枳壳40克,五灵脂80克,甘草40克。

天狼影视实施例9  制备治疗肾病综合征的中药制剂

包括A制剂、B制剂、C制剂,制备方法实施例1,治疗方式同实施例1,不同之处在于:

天狼影视A制剂、B制剂、C制剂,配方如下:

A制剂是由以下原料药制成的:红花140克,桃仁60克,川芎40克,赤芍10克,麝香5克;

B制剂是由以下原料药制成的:红花140克,桃仁80克,川芎80克,赤芍70克,当归120克,生地80克,柴胡80克,枳壳40克,桔梗90克,牛膝50克,甘草70克;

C制剂是由以下原料药制成的:红花80克,桃仁150克,川芎50克,赤芍100克,当归80克,丹皮130克,乌药40克,元胡70克,香附40克,枳壳80克,五灵脂40克,甘草80克。

病例举例:

病例1.邓某,男,13岁,学生;2001年12月,因感冒进行药物治疗。2002年1月,出现双下肢水肿,进行性加重,排尿次数减少,血尿,遂如当地医院治疗。确诊为肾病综合征,给予强的松、呋塞米、阿司匹林治疗3周,水肿症状减轻,血中总蛋白含量偏低(40.3g/L),未见增高,尿中红细胞较高310.9个/μL,当地医院建议转至省级医院治疗。患者家庭困难,未予采纳,采用本发明的中药制剂治疗,方案如下:

天狼影视15天为一疗程,首先采用A制剂治疗三天,然后采用B制剂治疗六天,最后采用C制剂治疗六天,三种制剂每日的处方量为:

A制剂:红花12克,桃仁12克,川芎4克,赤芍4克,麝香0.1克;

B制剂:红花12克,桃仁12克,川芎6克,赤芍10克,当归10克,生地12克,柴胡8克,枳壳8克,桔梗8克,牛膝6克,甘草5克;

天狼影视C制剂:红花10克,桃仁12克,川芎6克,赤芍8克,当归10克,丹皮10克,乌药6克,元胡5克,香附6克,枳壳6克,五灵脂6克,甘草6克。

天狼影视A、B、C三种制剂均以水煎煮两次(同实施例1中的制备方法),合并后每天分两次服用,治疗一个疗程后,医院复查,检验结果如下:

经过一个疗程治疗,症状显著改善,总蛋白量增加,尿液中红细胞数量减少,继续使用本法治疗两个疗程后,医院复查,检验结果如下:

天狼影视经过治疗后,高脂血症、低蛋白血症及尿液红细胞含量指标显著改善,已接近正常值范围。遂继续使用本法治疗三个疗程后,医院复查,各指标正常,继续巩固治疗二个疗程后痊愈。治愈后12年,未复发。

病例2.吴某,男,27岁,农民;1996年7月,出现双下肢水肿,排尿次数减少,泡沫状尿液,无血尿,未见感染症状,遂如当地医院治疗。确诊为肾病综合征,给予呋塞米、强的松治疗2周,水肿症状减轻,但仍有高脂血症(总胆固醇9.42mmol/L)和低蛋白血症(血总蛋白37.4g/L)症状。患者因担忧激素引起的副作用,采用本发明的中药制剂治疗,方案如下:

18天为一疗程,首先采用A制剂治疗四天,然后采用B制剂治疗七天,最后采用C制剂治疗七天,三种制剂每日的处方量为:

A制剂:红花13克,桃仁13克,川芎5克,赤芍4克,麝香0.2克;

B制剂:红花13克,桃仁13克,川芎6克,赤芍10克,当归12克,生地12克,柴胡8克,枳壳8克,桔梗8克,牛膝6克,甘草5克;

C制剂:红花10克,桃仁12克,川芎6克,赤芍8克,当归10克,丹皮12克,乌药6克,元胡6克,香附6克,枳壳7克,五灵脂8克,甘草6克。

三种制剂均以水煎煮两次(同实施例1中的制备方法),合并后每天分两次服用,治疗一个疗程后,医院复查,检验结果如下:

血总蛋白   46.1g/L     血白蛋白   24.2g/L

总胆固醇   8.92mmol/L     高密度脂蛋白胆固醇     2.06mmol/L

低密度脂蛋白胆固醇    6.61mmol/L     甘油三酯     2.28mmol/L

天狼影视经过一个疗程治疗,症状显著改善,总蛋白量增加,总胆固醇量降低,继续使用本法治疗三个疗程后,医院复查,检验结果如下:

天狼影视血总蛋白   60.4g/L     血白蛋白    35.4g/L

天狼影视总胆固醇   6.88mmol/L     高密度脂蛋白胆固醇    1.69mmol/L

天狼影视低密度脂蛋白胆固醇    3.84mmol/L    甘油三酯    2.37mmol/L

经过治疗后,高脂血症和低蛋白血症,症状减轻,各项化验指标已接近正常值范围。遂继续使用本法治疗三个疗程后,医院复查,各指标正常,继续巩固治疗二个疗程后痊愈。治愈后18年,未复发。

天狼影视病例3.张某,女,24岁,农民;2003年4月,出现易疲劳,双下肢水肿,排尿次数减少,尿液赤黄色,泡沫状尿液,无血尿,患者因担忧激素引起的副作用,采用本发明的中药制剂治疗。治疗前,血液和尿液检查结果如下:

天狼影视检查结果显示,患者有明显的高脂血症和低蛋白血症,伴有水肿和轻度尿液中红细胞数量增多,确证为肾病综合征。

采用本发明的中药制剂治疗,方案如下:

天狼影视15天为一疗程,首先采用A制剂治疗三天,然后采用B制剂治疗六天,最后采用C制剂治疗六天,三种制剂每日的处方量为:

天狼影视A制剂:红花10克,桃仁10克,川芎3克,赤芍3克,麝香0.1克;

天狼影视B制剂:红花10克,桃仁12克,川芎6克,赤芍8克,当归10克,生地12克,柴胡6克,枳壳6克,桔梗8克,牛膝6克,甘草5克;

天狼影视C制剂:红花10克,桃仁12克,川芎6克,赤芍8克,当归10克,丹皮10克,乌药6克,元胡6克,香附6克,枳壳7克,五灵脂8克,甘草6克。

天狼影视三种制剂均以水煎煮两次(同实施例1中的制备方法),合并后每天分两次服用,治疗一个疗程后,检验结果如下:

经过一个疗程治疗,症状显著改善,总蛋白量增加,总胆固醇量降低,尿液中红细胞数量减少,继续使用本法治疗三个疗程后,检验结果如下:

天狼影视经过治疗后,尿液中红细胞个数、血中总蛋白和白蛋白量已恢复正常,总胆固醇和低密度脂蛋白含量恢复正常,只有高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯略高,治疗效果显著。遂继续使用本法治疗二个疗程后,各指标正常痊愈,继续巩固治疗二个疗程。治愈后11年,未复发。

上述三个代表性病例,证明本发明的中药制剂物治疗肾病综合征的疗效和优势。

本发明中药制剂治疗肾病综合征疗效研究:

病例资料:研究对象为2008年1月至2012年12月接收治疗的肾病综合征患者70例,其中男39例,女31例,随机分为两组。治疗组35例,男性21例,女性14例;年龄11~45岁;病程3~30个月。对照组35例,男性18例,女性17例;年龄11~45岁;病程3~30个月。两组患者病情轻重程度、年龄、性别相近,无显著差异(P>0.05),治疗效果具有可比性。

治疗方法:

天狼影视对照组:西药治疗,采用激素标准疗程治疗。首始治疗阶段,强的松1毫克/公斤体重/天,治疗八周,八周后无效者加用免疫抑制剂环磷酰胺,隔天150~200mg静脉注射,累积总量不超过150毫克/公斤体重;减量治疗阶段,每1~2周减少原剂量的10%,逐渐减至剂量为0.5毫克/公斤体重/天;维持阶段,糖皮质激素用量为0.2毫克/公斤体重/天,维持治疗4-12个月。另外,根据病情对证治疗:水肿者给予利尿剂;血脂高者,给予降脂药。

治疗组:本发明的中药A、B、C制剂(实施例1制备),口服,剂量为A制剂12克/天,B制剂30克/天,C制剂28克/天,分二次服用;以15天为一个治疗疗程,一个疗程内,首先采用A制剂治疗3天,然后采用B制剂治疗6天,最后采用C制剂治疗6天。治疗8个疗程。

治疗效果判定标准:

完全缓解:尿蛋白少于0.3克/天,连续3天,水肿、血脂、肾功能肾病综合征体征完全消除,血浆白蛋白大于35克/天,肾功能正常。

部分缓解:尿蛋白0.31~2.0克/天,连续3天,肾病综合征表现完全消除,肾功能好转。

天狼影视无效:尿蛋白2.0克/天以上,肾病综合征体征表现未消除,肾功能无好转。

结果:如表1所示,治疗组完全缓解率为65.7%,对照组完全缓解率为48.6%;治疗组总有效率为94.3%;对照组总有效率71.4%。两组治疗效果比较,具有显著性差异(p<0.05),治疗组效果优于对照组效果。

天狼影视表1治疗组和对照组治疗效果比较

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